EN ISO 13485:2016/AC:2018 PDF
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Название (английский):
EN ISO 13485:2016/AC:2018
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
- Статус документа:
- Действующий
- Формат:
- Электронный (PDF)
- Количество страниц:
- 9
- Дата публикации:
- 28 марта 2018 г.
- Издание:
- CEN/CENELEC EN 13485 edition 2 version 1
- ICS:
- 03.100.70
Описание (английский):
CCMC - creation of a 2nd corrigendum as the instructions in the 1st corrigendum were incomplete and unclear
Технические детали
- Технический комитет
- CEN/CLC/TC 3 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
- SKU
- EN ISO 13485:2016/AC:2018