ISO 10993-16:1997 PDF
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Статус документа:
- Отменён
- Формат:
- Электронный (PDF)
- Количество страниц:
- 9
- Дата публикации:
- 28 августа 1997 г.
- Издание:
- ISO IS 10993 edition 1 version 1
- ICS:
- 11.100.20
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
Технические детали
- Технический комитет
- ISO/TC 194 - Biological and clinical evaluation of medical devices
- SKU
- ISO 10993-16:1997